隴神戎發(fā):旗下產(chǎn)品血液透析干粉已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證-每日觀點(diǎn)
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來源:上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)
上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 隴神戎發(fā)11月8日發(fā)布公告稱,公司旗下產(chǎn)品血液透析干粉于近日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,有效期為2025年11月5日至2030年11月4日。
據(jù)了解,本次公司獲批的血液透析干粉產(chǎn)品市場(chǎng)成熟,已被臨床大量應(yīng)用,適用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭的血液透析治療,注冊(cè)的產(chǎn)品離子濃度型號(hào)為“鉀2.0、鈣1.5”型,使用規(guī)格廣泛覆蓋1人份、5人份、10人份裝量及聯(lián)機(jī)B干粉袋、聯(lián)機(jī)B干粉筒等,完全適用于各種品牌血液透析機(jī)的聯(lián)機(jī)包裝,可滿足絕大多數(shù)患者與透析中心的使用需求。
公司為甘、青、寧、新等西北省份首家申報(bào)并成功取得該產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè),注冊(cè)證的獲得也標(biāo)志著公司在持續(xù)穩(wěn)固中成藥開發(fā)生產(chǎn)的同時(shí),正式涉足醫(yī)療器械領(lǐng)域,同時(shí)將積極帶動(dòng)西北地區(qū)醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展,有效填補(bǔ)西北市場(chǎng)空白。對(duì)公司而言,將有利于進(jìn)一步拓寬產(chǎn)業(yè)布局,豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu),培育新的利潤增長點(diǎn),提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)能力,對(duì)公司未來發(fā)展具有積極意義。
據(jù)悉,公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)線建設(shè)及生產(chǎn)許可認(rèn)證相關(guān)工作也在積極推進(jìn)中,公司同步提交注冊(cè)申請(qǐng)的還有血液透析濃縮液產(chǎn)品,與該產(chǎn)品同屬于血液透析濃縮物。下一步,公司將向省藥監(jiān)局申報(bào)取得相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后將正式投產(chǎn)并上市銷售。(陳國慶)
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