來凱醫(yī)藥:LAE102的I期臨床MAD研究取得積極初步結(jié)果|新動(dòng)態(tài)
來源:南方財(cái)經(jīng)網(wǎng)
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2025-09-29 09:04:31
【資料圖】
南方財(cái)經(jīng)9月29日電,來凱醫(yī)藥9月29日在港交所公告,LAE102針對治療肥胖癥在中國進(jìn)行的I期多劑量遞增研究(MAD研究)取得積極初步結(jié)果。MAD研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估皮下給藥的LAE102在超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。該MAD研究入組了平均身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)為29.4kg/m2的超重╱肥胖受試者,包含3個(gè)劑量遞增皮下注射組(分別為2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg劑量組,每周皮下給藥一次,持續(xù)4周)。初步結(jié)果展現(xiàn)出令人鼓舞的增肌減脂趨勢。在第5周時(shí),LAE1026mg/kg劑量組的受試者平均瘦體重較基線增加了1.7%,同時(shí)平均脂肪質(zhì)量也減少了2.2%。經(jīng)安慰劑對照組調(diào)整后,平均瘦體重增加達(dá)4.6%,而平均脂肪質(zhì)量則減少了3.6%。